InTec, une société mondiale de premier plan spécialisée dans le diagnostic des maladies infectieuses et spécialisée dans le dépistage au point de service, a annoncé que son test rapide d'antigène SARS-CoV-2 a été marqué CE pour l'auto-test. Le test sera disponible dans les pays acceptant le marquage CE, en packs de 1/2/5/7/25 tests.

Le test InTec Rapid SARS-CoV-2 Antigen est un test immunochromatographique rapide amélioré à l'or colloïdal

test pour la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. En suivant des instructions simples, les individus peuvent effectuer le test à domicile à l'aide d'un écouvillon nasal sans formation spéciale ni supervision d'un professionnel de la santé. Ce test est autorisé pour un usage domestique avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur auto-prélevés de personnes âgées de 18 ans ou plus présentant des symptômes de COVID-19 dans les sept (7) premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Dans le cas d'enfants de moins de 18 ans, le test doit être effectué par un adulte ou sous la surveillance étroite d'un adulte. Le test peut également tester des échantillons provenant d'individus sans symptômes.

• Spécimen : Spécimens d'écouvillon nasal antérieur
• Temps de test : 15-20 minutes
• Performance : 93,64 % de sensibilité et 100 % de spécificité par rapport à la RT-PCR
• Température de stockage : 2-30 ℃
• Durée de conservation : jusqu'à 24 mois

Caractéristiques de performances :

Analyse des résultats ：

Sensibilité : 103/110 = 93,64 %

Spécificité : 470/470=100,00 %

Taux de coïncidence total : 573/580 = 98,79 %

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