Le test d'antigène InTec Rapid SARS-CoV-2 reçoit le marquage CE pour l'auto-test Jun 27, 2022

Le test d'antigène InTec Rapid SARS-CoV-2 reçoit le marquage CE pour l'auto-test

Le test InTec Rapid SARS-CoV-2 Antigen est un test immunochromatographique rapide amélioré à l'or colloïdal pour la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SARS-CoV-2. En suivant des instructions simples, les individus peuvent effectuer le test à domicile à l'aide d'un écouvillon nasal sans formation spéciale ni supervision d'un professionnel de la santé. Ce test est autorisé pour un usage domestique avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur auto-prélevés de personnes âgées de 18 ans ou plus présentant des symptômes de COVID-19 dans les sept (7) premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Dans le cas d'enfants de moins de 18 ans, le test doit être effectué par un adulte ou sous la surveillance étroite d'un adulte.

Le test peut également tester des échantillons provenant d'individus sans symptômes.

  • Spécimen : Spécimens d'écouvillon nasal antérieur
  • Temps de test : 15-20 minutes
  • Performance : 93,64 % de sensibilité et 100 % de spécificité par rapport à la RT-PCR
  • Température de stockage : 2-30 ℃
  • Durée de conservation : jusqu'à 24 mois


Caractéristiques de performance

PCR

Positif

Négatif

Total

Test rapide d'antigène SARS-CoV-2

Positif

103

0

103

Négatif

sept

470

477

Total

110

470

580

Analyse des résultats

Sensibilité : 103/110 = 93,64 %

Spécificité : 470/470=100,00 %

Taux de coïncidence total : 573/580 = 98,79 %


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Produit

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Spécimen

Certificat

Test rapide d'antigène SARS-CoV-2 pour l'auto-test

ITP16030-TC1

Cassette

1T

Écouvillon nasal

CE

ITP16030-TC2

Cassette

2T

Écouvillon nasal

CE

ITP16030-TC5

Cassette

5T

Écouvillon nasal

CE

ITP16030-TC7

Cassette

7T

Écouvillon nasal

CE

ITP16030-TC25

Cassette

25T

Écouvillon nasal

CE

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