Avis De Lancement De Nouveau Produit - Test Rapide AQ+Covid-19 Ag -intecasi.com

Avis de lancement de nouveau produit - Test rapide AQ+Covid-19 Ag Jan 28, 2022

InTec, un leader mondial du DIV spécialisé dans le diagnostic des maladies infectieuses et axé sur le dépistage au point de service, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un nouveau test rapide d'antigène SARS-CoV-2 ultra-sensible - AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test for usage professionnel .

Le test rapide AQ+ Covid-19 Ag est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des profanes pour détecter rapidement et facilement le Covid-19. Le test est compatible avec les échantillons nasopharyngés, nasaux et salivaires, fournissant des résultats fiables en 15 minutes. Il est également conçu pour tester les individus symptomatiques et asymptomatiques, offrant une sensibilité élevée même chez les patients à faible charge virale.

Tirant parti de la plate-forme d'immunochromatographie de nouvelle génération Silicore™ exclusive d'InTec, le test rapide AQ+Covid-19 Ag augmente la sensibilité analytique jusqu'à 25 fois par rapport aux principales marques de tests rapides actuelles. Le test a été évalué par le partenaire InTec - Laboratoire de virologie, Division des maladies infectieuses (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh, a démontré une sensibilité de 97,0 % et une spécificité de 100 % par rapport à la sensibilité des kits PanbioTM et CareStartTM de 64,0 % et 65,0 % respectivement sur une étude clinique de 300 sujets. En ce qui concerne les valeurs Ct, le test rapide AQ+ Covid-19 Ag a montré une sensibilité ultra-élevée de 99,3 % lorsque Ct ≤ 30, et toujours aussi forte à 92,3 % à 30

En résumé , le test rapide InTecAQ+COVID-19 Ag a montré de solides performances dans la détection des cas de COVID-19. Équipés d'une sensibilité ultra-élevée, les kits de test AQ+Rapid Antigen peuvent être utilisés comme outil de dépistage à grande échelle, pour tester les patients à faible charge virale et comme aide au diagnostic de l'infection au COVID-19 chez les patients symptomatiques et asymptomatiques. personnes.

Kits d'antigènes rapides vs rRT-PCR

RT-PCR en temps réel (ORF1ab)

Test rapide InTec AQ+COVID-19 Ag

Test rapide d'antigène PanbioTMCOVID-19

Test d'antigène CareStartTMCOVID-19

Positif

Négatif

Positif

Négatif

Sensibilité ( IC à 95 %)

Spécificité (IC à 95 %)

Précision (IC à 95 %)

Positif

Négatif

Sensibilité ( IC à 95 %)

Spécificité (IC à 95 %)

Précision (IC à 95 %)

Positif

Négatif

Sensibilité ( IC à 95 %)

Spécificité (IC à 95 %)

Précision (IC à 95 %)

Ct ≤30

140

N / A

139

N / A

99,3 (96,1 à 100,0)

N / A

106

N / A

75,7 (67,8 à 82,6)

N / A

109

N / A

77,9 (70,1 à 84,4)

N / A

CT >30 ≤36

N / A

92,3 (83,0 à 97,5)

N / A

36,7 (24,6 à 50,1)

N / A

35,0 (23,1 à 48,4)

N / A

Globalement

200

100

194

100

97,0

(93,6 à 98,9)

100,0

(96,4 à 100,0)

98,0

(95,7 à 99,3)

128

100

64,0 (56,9 à 70,7)

100,0

(96,4 à 100,0)

76,0

(70,8 à 80,7)

130

100

65,0 (58,0 à 71,6)

100,0

(96,4 à 100,0)

76,7

(71,5 à 81,3)

Test rapide AQ+COVID-19 Ag vs rRT-PCR dans toutes les plages de Ct

Type d'échantillon		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positif	Négatif
Test rapide AQ+COVID-19 Ag (échantillon nasopharyngé)	Positif	194	0
	Négatif	6	100
	Total	200	100
Sensibilité	97,0 % ( IC à 95 % : 93,6 % à 98,9 %)
Spécificité	100,0 % (( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %)
Précision	98,0 % ( IC à 95 % : 95,7 % à 99,3 %)

PanbioTM COVID-19 Antigen Rapid Test vs rRT-PCR dans toutes les gammes Ct

Type d'échantillon		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positif	Négatif
PanbioTMCOVID-19 Antigen Rapid Test (échantillon nasopharyngé)	Positif	128	0
	Négatif	72	100
	Total	200	100
Sensibilité	64,0 % ( IC à 95 % : 56,9 % à 70,7 %)
Spécificité	100,0 % ( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %)
Précision	76,0 % ( IC à 95 % : 70,8 % à 80,7 %)

Test d'antigène CareStartTM COVID-19 vs rRT-PCR dans toutes les plages de Ct

Type d'échantillon		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positif	Négatif
CareStartTMCOVID-19 Antigen Test (échantillon nasopharyngé)	Positif	130	0
	Négatif	70	100
	Total	200	100
Sensibilité	65,0 % ( IC à 95 % : 58,0 % à 71,6 %)
Spécificité	100,0 % ( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %)
Précision	76,7 % ( IC à 95 % : 71,5 % à 81,3 %)

Informations de commande

Produit	Chat. Non.	Format	Taille du paquet	Spécimen*	Certificat
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag	ITP16042	Cassette	1T/5T/25T	NP + N Écouvillon	CE
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag	ITP16043	Cassette	1T/5T/20T	Salive	CE
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag (avec contrôle négatif et positif)	ITP16044	Cassette	25T	NP + N Écouvillon	CE
Autotest rapide AQ+ COVID-19 Ag	ITP16045	Cassette	1T/2T/5T/7T/25T	N Écouvillon	Traitement
*Échantillon : NP = nasopharyngé, N = nasal

[1] Évaluation du test rapide AQ+COVID-19 Ag (échantillon nasopharyngé) : comparaison avec la RT-PCRV en temps réel Laboratoire de virologie, Division des maladies infectieuses (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh 4 novembre 2021