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InTec, un leader mondial du DIV spécialisé dans le diagnostic des maladies infectieuses et axé sur le dépistage au point de service, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un nouveau test rapide d'antigène SARS-CoV-2 ultra-sensible - AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test for usage professionnel .
Le test rapide AQ+ Covid-19 Ag est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des profanes pour détecter rapidement et facilement le Covid-19. Le test est compatible avec les échantillons nasopharyngés, nasaux et salivaires, fournissant des résultats fiables en 15 minutes. Il est également conçu pour tester les individus symptomatiques et asymptomatiques, offrant une sensibilité élevée même chez les patients à faible charge virale.
Tirant parti de la plate-forme d'immunochromatographie de nouvelle génération Silicore™ exclusive d'InTec,
le test rapide AQ+Covid-19 Ag augmente la sensibilité analytique jusqu'à 25 fois par rapport aux principales marques de tests rapides actuelles. Le test a été évalué par le partenaire InTec - Laboratoire de virologie, Division des maladies infectieuses (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh, a démontré une sensibilité de 97,0 % et une spécificité de 100 % par rapport à la sensibilité des kits PanbioTM et CareStartTM de 64,0 % et 65,0 % respectivement sur une étude clinique de 300 sujets. En ce qui concerne les valeurs Ct,
le test rapide AQ+ Covid-19 Ag a montré une sensibilité ultra-élevée de 99,3 % lorsque
Ct ≤ 30, et toujours aussi forte à 92,3 % à 30
En résumé , le test rapide InTecAQ+COVID-19 Ag a montré de solides performances dans la détection des cas de COVID-19. Équipés d'une sensibilité ultra-élevée, les kits de test AQ+Rapid Antigen peuvent être utilisés comme outil de dépistage à grande échelle, pour tester les patients à faible charge virale et comme aide au diagnostic de l'infection au COVID-19 chez les patients symptomatiques et asymptomatiques. personnes.
Kits d'antigènes rapides vs rRT-PCR
RT-PCR en temps réel (ORF1ab) |
Test rapide InTec AQ+COVID-19 Ag |
Test rapide d'antigène PanbioTMCOVID-19 |
Test d'antigène CareStartTMCOVID-19 |
|||||||||||||||
|
Positif |
Négatif |
Positif |
Négatif |
Sensibilité ( IC à 95 %) |
Spécificité (IC à 95 %) |
Précision (IC à 95 %) |
Positif |
Négatif |
Sensibilité ( IC à 95 %) |
Spécificité (IC à 95 %) |
Précision (IC à 95 %) |
Positif |
Négatif |
Sensibilité ( IC à 95 %) |
Spécificité (IC à 95 %) |
Précision (IC à 95 %) |
|
Ct ≤30 |
140 |
N / A |
139 |
N / A |
99,3 (96,1 à 100,0) |
N / A |
N / A |
106 |
N / A |
75,7 (67,8 à 82,6) |
N / A |
N / A |
109 |
N / A |
77,9 (70,1 à 84,4) |
N / A |
N / A |
|
CT >30 ≤36 |
60 |
N / A |
55 |
N / A |
92,3 (83,0 à 97,5) |
N / A |
N / A |
22 |
N / A |
36,7 (24,6 à 50,1) |
N / A |
N / A |
21 |
N / A |
35,0 (23,1 à 48,4) |
N / A |
N / A |
|
Globalement |
200 |
100 |
194 |
100 |
97,0 (93,6 à 98,9) |
100,0 (96,4 à 100,0) |
98,0 (95,7 à 99,3) |
128 |
100 |
64,0 (56,9 à 70,7) |
100,0 (96,4 à 100,0) |
76,0 (70,8 à 80,7) |
130 |
100 |
65,0 (58,0 à 71,6) |
100,0 (96,4 à 100,0) |
76,7 (71,5 à 81,3) |
|
Test rapide AQ+COVID-19 Ag vs rRT-PCR dans toutes les plages de Ct
Type d'échantillon |
rRT-PCR (ORF1ab) |
||
Positif |
Négatif |
||
Test rapide AQ+COVID-19 Ag (échantillon nasopharyngé) |
Positif |
194 |
0 |
Négatif |
6 |
100 |
|
Total |
200 |
100 |
|
Sensibilité |
97,0 % ( IC à 95 % : 93,6 % à 98,9 %) |
||
Spécificité |
100,0 % (( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %) |
||
Précision |
98,0 % ( IC à 95 % : 95,7 % à 99,3 %) |
PanbioTM COVID-19 Antigen Rapid Test vs rRT-PCR dans toutes les gammes Ct
Type d'échantillon |
rRT-PCR (ORF1ab) |
||
Positif |
Négatif |
||
PanbioTMCOVID-19 Antigen Rapid Test (échantillon nasopharyngé) |
Positif |
128 |
0 |
Négatif |
72 |
100 |
|
Total |
200 |
100 |
|
Sensibilité |
64,0 % ( IC à 95 % : 56,9 % à 70,7 %) |
||
Spécificité |
100,0 % ( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %) |
||
Précision |
76,0 % ( IC à 95 % : 70,8 % à 80,7 %) |
Test d'antigène CareStartTM COVID-19 vs rRT-PCR dans toutes les plages de Ct
Type d'échantillon |
rRT-PCR (ORF1ab) |
||
Positif |
Négatif |
||
CareStartTMCOVID-19 Antigen Test (échantillon nasopharyngé) |
Positif |
130 |
0 |
Négatif |
70 |
100 |
|
Total |
200 |
100 |
|
Sensibilité |
65,0 % ( IC à 95 % : 58,0 % à 71,6 %) |
||
Spécificité |
100,0 % ( IC à 95 % : 96,4 % à 100,0 %) |
||
Précision |
76,7 % ( IC à 95 % : 71,5 % à 81,3 %) |
Informations de commande
Produit |
Chat. Non. |
Format |
Taille du paquet |
Spécimen* |
Certificat |
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag |
ITP16042 |
Cassette |
1T/5T/25T |
NP + N Écouvillon |
CE |
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag |
ITP16043 |
Cassette |
1T/5T/20T |
Salive |
CE |
Test rapide AQ+ COVID-19 Ag (avec contrôle négatif et positif) |
ITP16044 |
Cassette |
25T |
NP + N Écouvillon |
CE |
Autotest rapide AQ+ COVID-19 Ag |
ITP16045 |
Cassette |
1T/2T/5T/7T/25T |
N Écouvillon |
Traitement |
*Échantillon : NP = nasopharyngé, N = nasal |
[1] Évaluation du test rapide AQ+COVID-19 Ag (échantillon nasopharyngé) : comparaison avec la RT-PCRV en temps réel Laboratoire de virologie, Division des maladies infectieuses (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh 4 novembre 2021