CE-Marqué

Sensibilité: 94,4%

Spécificité: 98%

ISO: 13485

CE-Marqué

Sensibilité: 93,10%

Spécificité: 100%

Spécimen Type: Tépendons nasopharyngées

CE chargée

Bfarm Test-id: AT981 / 21

Pécimen: Nasopharyngéal / Nasal spécimen

Sensibilité (NP): 96,3%

Spécificacité (NP): 100%

Sensibilité (N): 95,5%

Spécificacité (n): 99,6%

Sensibilité : 95,5%

﹒Spécificité : 99,6 %

Spécimen : échantillon nasal

﹒ ISO13485

Ultra sensible

UTILISATION PRÉVUE

Le test rapide AQ+ COVID-19 Ag Rapid est un test immunochromatographique rapide amélioré à l'or colloïdal pour la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon nasopharyngé/nasal prélevé par écouvillonnage sur des personnes suspectées d'avoir le COVID-19. Le test est utilisé comme une aide au diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2. Le test peut être utilisé sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les individus doivent avoir une formation appropriée sur la façon d'administrer correctement le test. La supervision des professionnels de la santé à distance peut être utilisée avec une gouvernance clinique appropriée, une fois la formation terminée et vérifiée.

UTILISATION PRÉVUE

L'autotest rapide AQ+ COVID-19 Ag est un test immunochromatographique rapide amélioré à l'or colloïdal pour la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon nasopharyngé/nasal prélevé par écouvillonnage sur des personnes suspectées d'avoir le COVID-19. Le test est utilisé comme une aide au diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2. Le test peut être utilisé sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les individus doivent avoir une formation appropriée sur la façon d'administrer correctement le test. La supervision des professionnels de la santé à distance peut être utilisée avec une gouvernance clinique appropriée, une fois la formation terminée et vérifiée.

Le test est destiné à un autotest avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur (narines) auto-prélevés sur des personnes âgées de 15 ans ou plus présentant des symptômes de COVID-19 dans les sept (7) premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Ou auto-test avec des échantillons d'écouvillons nasaux antérieurs (narines) prélevés par des adultes sur des personnes âgées de 2 ans ou plus présentant des symptômes de COVID-19 dans les sept (7) premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

UTILISATION PRÉVUE

Le test AQ+ Rapid COVID-19/Flu Combo est un test immunochromatographique rapide amélioré à l'or colloïdal pour la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 et de la grippe A et de la grippe B présents dans les échantillons nasopharyngés/nasaux humains. Le test est utilisé comme aide au diagnostic de l'infection au COVID-19 et/ou de la grippe A et de la grippe B.